非瘟疫苗上市進入倒計時階段?業內預測:定價或為5-7元/頭份?
發布時間:2019/9/11 12:22:30 發布者:傲農集團

  2019年9月10日,中國農科院發布,我國非洲豬瘟疫苗研制在今年4月實驗室研究工作取得成功后,今年8月,疫苗研發工作又取得了新的重要進展。一株雙基因缺失弱毒活疫苗已完成了實驗室安全評估與有效試驗,突破了規模化生產技術瓶頸,近期已向農業農村部提出生物安全評價申請,即將進入臨床試驗階段。


 非瘟疫苗研發進展

  一般來說,正常疫苗的研發流程包括:(1)分離篩選出CN/HLJ/18株;(2)獲得2個基因缺失候選疫苗株;(3)建立原代細胞疫苗生產工藝;(4)建立SPF大白-長白豬動物感染模型;(5)針對正在進行研發的疫苗做一個安全有效性的評價;(6)初步完成臨床前中試產品工藝研究。而我國針對非洲豬瘟疫苗的研發進程,2019年1月立項,正式開始分離篩選CN/HLJ/18株,到2019年8月,初步完成臨床前中試產品工藝研究。從第1步到第6步,我國用時僅8個月!

  而非洲豬瘟疫苗正式上市需要經過以下步驟:(1)毒株的篩選;(2)毒株的減毒;(3)毒株載體細胞的適應及穩定傳代;(4)建立動物模型;(5)安全有效的評價;(6)產品中試;(7)臨床試驗;(8)新獸藥注冊;(9)疫苗生產;(10)疫苗應用。根據央視網公開消息,目前我國非瘟疫苗研發進程即將進入臨床試驗,那么距離非洲豬瘟疫苗上市僅剩新獸藥注冊、疫苗生產以及疫苗應用三個階段,這意味著疫苗上市開始進入倒計時!


 非洲豬瘟疫苗市場空間有多大?

  目前市場上主要的豬用疫苗包括:口蹄疫疫苗、豬藍耳疫苗、偽狂犬疫苗、豬瘟疫苗、豬圓環疫苗等。從研發、生產工藝等角度分析,非洲豬瘟疫苗成本均高于其他豬用疫苗。

  方正證券認為,非洲豬瘟疫苗上市之后一段時間內可能會以政府招采的途徑銷售,預計非洲豬瘟疫苗的定價在5~7元/頭份。

  對應市場份額方面,假設非洲豬瘟疫苗明年能夠上市,基于生豬出欄量和能繁母豬存欄量假設,在疫苗價格從5-7元/頭份,進行敏感性分析測算,方正證券預計,中性情況下非洲豬瘟疫苗的潛在市場規模為80億元。一旦上市,豬用疫苗市場規模有望翻倍。


  專家表示,未來非洲豬瘟疫苗的研發需要顛覆性思維與最新的生物學技術相結合

  “例如,構建非洲豬瘟病毒必需基因缺失的突變病毒,從而獲得一過性感染的復制缺陷型非洲豬瘟疫苗,以解決活疫苗的安全性問題。國外研究機構已嘗試構建組蛋白樣基因缺失的非洲豬瘟疫苗,但未成功構建出疫苗候選株。合成生物學技術結合CRISPR/Cas9基因編輯技術將為非洲豬瘟病毒反向遺傳操作系統的優化提供可能,由此可加快未知基因和保護性抗原基因的功能研究,全面解析非洲豬瘟病毒的生物學特性,為非洲豬瘟疫苗研發奠定基礎。”仇華吉說。

  “需要指出的是,疫苗不是萬能的,一個不安全的疫苗猶如飲鴆止渴。即便是將來有了非洲豬瘟疫苗,也必須同時依靠嚴格的生物安全和精細化管理,實行綜合性防控措施,才有可能控制和根除非洲豬瘟。”仇華吉說。

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